신신제약, 경피형 과민성 방광 치료제 '3상 승인' 국내 최초

파스류 신신파스, 아렉스 등 완제 의약품 제조업을 하는 중소기업 신신제약(002800)은 16일 주식시장 거래에서 오후 2시 10분 많은 거래량이 유입되면서 매수가 집중되어 본격적인 상승이 시작되었으며, 오후 2시 40분에 가격제한폭인 상한가를 기록했습니다. 

 

 

“상한가” 이유는?

신신제약은 16일 공시를 통해 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 최초 경피형 과민성 방광 치료제 'UP-620'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔기 때문입니다. 임상 3상 시험은 분당서울대학병원에서 과민성 방광 환자 686명을 대상으로 진행되며, 'UIP-620'을 투여 후 2주, 6주, 12주 시점에서 유효성 및 안전성을 평가하며, 우월성 입증을 목표로 하게 됩니다.

 

 

'UIP-620'은 기존 경구제형 치료제 대비 복용주기 및 부작용이 대폭 개선된 것이 특징입니다. 신신제약 관계자는 "국내 최초로 시도되는 경피형 과민성 방광 치료제로 과민성 방광은 주로 고령환자가 앓고 있는 질환이기 때문에 복용주기가  3배 이상 개선된 치료제 상용화를 할 때 시장성이 매우 클 것으로 전망된다"고 말했습니다.

 

과민성 방광 치료제 3상 임상 승인

생산 의약품들

어떤 기업인가요?

신신제약은 근육통, 관절통, 신경통 등을 적응증으로 하는 첩부제 파스류를 비롯해 바르는 물파스, 뿌리는 에어파스 등의 품목에 특화된 일반의약품을 전문으로 제조하여 판매를 합니다. 해충기피제, 습진, 피부염 등에 바르는 외용액제, 티눈 제거제, 각종 반창고 등 약 100여 종에 달하는 일반의약품 등을 약국과 의약품 도매상을 통해 판매를 하고 있습니다.

 

 

재무상태 및 지분분석.

재무상태.

2024년 3월 연결기준 자산총계는 1,268억원이며, 부채총계는 653억원이고, 자본총계는 615억원입니다. 전분기 대비 자산총계와 부채총계는 증가했고, 자본총계는 감소했습니다.

지분분석.

최대주주는 이병기 대표이사로 지분 26.36%를 보유하고 있습니다. 2대 주주는 신신제약 김한기 회장이 10.65%를 가지고 있습니다.

 

주주 구분 현황 및 주주 상세.

일 봉 차트

주가 전망.

신신제약의 주가는 2020년 7월 14,850원을 기록한 후 하락추세에 들어 지속적으로 하락했습니다. 2023년 7월 3,860원을 바닥으로 반등했으며, 8,540원까지 오른 뒤 다시 반락해 5,250원대에서 횡보를 하다가 16일 경피형 과민성 방광 치료제 'UP-620'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혀 상한가를 기록했습니다.

1분기 실적이 감소했으며, 주식 투자 매력은 그다지 좋아보이지 않습니다. 단타로 대응할 종목입니다.

 

 

 홈페이지 바로 가기 ▶ https://www.sinsin.com/main/

신신제약(주)